2003年09月11日

タキロン、世界初の高強度生体内吸収骨接合材料発売

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：タキロン

タキロン（大阪市中央区　森下誠二社長）は11日、生体に活性なバイオセラミックスの微粒子（u-HA）とポリ-L-乳酸（PLLA）を、特殊な方法で複合化し、生体骨より高い強度と、生体内吸収性と生体活性を兼ね備えた、世界初の生体内吸収性骨接合材料「スーパーフィクソーブ30」の医療用品承認を取得、11月から発売開始すると発表した。 　「スーパーフィクソーブ30」は、これまでのポリ乳酸製品と同様、生体内で分解吸収されるため、抜去のための再手術が不要で、患者の負担が軽減できる。金属のように腐蝕の危惧がないなど、多くの特徴を持っている。第三世代の代表的なバイオマテリアルに位置した世界初の広用途の骨接合材としている。 　工場は安富工場（兵庫県安富町）に竣工ずみで、EN46001（海外向け医療機器の製造に要求される品質マネジメントシステム）の認証も取得しており、近い将来の海外展開に備えている。売上予測は、スーパーフィクソーブ30で、国内で初年度5億円、3年後に15億円程度の売上を目標としている。 【スーパーフィクソーブ30】 ◇概要　 HA粒子とPLLAの複合材料であり、生体内吸収性と生体活性（骨伝導能）とを兼ね備え、第三世代の代表的なバイオマテリアルに位置した、世界初の広用途の骨接合材。 ◇製品の特徴 （１）力学的特性・・・従来の生体内吸収性の骨接合材よりも総合的に優れた力学的特性をもち、ヒト皮質骨に近い剛性を示す。曲げ強度270メガパスカル(250)、曲げ弾性率7.6ギガパスカル(6.5)、衝撃強度は2倍強。カッコ内はPLLAのみから成るフィクソーブの値。圧縮強度はヒト皮質骨の10倍強を実測した。 （２）分解吸収性・・・分解吸収に要する時間が短縮された。 （３）骨伝導性と骨置換性・・・分解吸収の進行に伴って骨接合材の周囲に新生骨が伝導されるため、骨孔が残ることなく新生骨によって置換される。 （４）生体骨との結合性・・・線維性組織を介することなく、周囲の生体骨と直接結合するので、安定した初期固定力が得られる。 （５）生体適合性、安全性・・・生体内吸収性PLLAの中に生体内吸収性、かつ、生体活性であり、生体内に存在するHAに酷似した、非焼成のHA粒子が含まれているので、生体との親和性と安全性がさらに向上している。 （６）Ｘ線造影性・・・HAがＸ線不透過性であるため、術後の変化をＸ線により観察できる。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/cgi-bin/fax/search.cgi?CODE=1321