2006年04月21日

アステラス製薬、欧州での免疫抑制剤「プログラフ」製品特性概要を統一化

【カテゴリー】：海外（ファインケミカル） 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は21日、欧州で進めてきた免疫抑制剤「プログラフ（R）」（一般名：タクロリムス）の製品特性概要（SPC: Summary of Product Characteristics）の統一化について、欧州委員会(European Commission)から4月19日（現地時間）に正式承認されたと発表した。 　 　このSPC統一化により、｢プログラフ｣は、様々なタイプの臓器移植における拒絶反応の抑制と治療についてEU全域内で使用できることになった。拒絶反応の抑制では、EU各国ですでに承認済みの肝移植や腎移植に加えて、これまでベルギーとルクセンブルクで承認されていた「心移植」についてもEU全域内での使用が可能となる。 　同社は｢プログラフ｣を、臓器移植の際の拒絶反応抑制剤として現在世界70カ国以上で発売している。欧州ではこれまで承認内容が国ごとに異なっていたため、同社は、欧州でのSPC統一化に取り組んできた。 　 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1145583583.pdf