2007年11月21日

中外製薬、ロシュのMircera がFDA承認を取得

【カテゴリー】：海外（ファインケミカル、新製品/新技術） 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は21日、ロシュが透析患者および非透析患者の慢性腎臓疾患（CKD）にともなう貧血の治療薬として、同社のMircera（methoxy polyethylene glycol-epoetin beta）が米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたと発表した。 　 　Mircera は貧血治療薬としてFDAが2週間に1回の投与方法で承認した。また、CKD 患者で月1回または2週間に1回の投与でヘモグロビン濃度を安定させるESAとしてもFDAの承認を受けた。さらに、Mircera は必要に応じて長期間の室温保存ができる利便性も備わったとしている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1195630456.pdf