2008年02月29日 |
中外製薬、抗悪性腫瘍剤「ゼローダ」単剤療法追加承認など申請 |
【カテゴリー】:ファインケミカル 【関連企業・団体】:中外製薬 |
中外製薬は29日、進行・再発結腸・直腸がんに対する抗悪性腫瘍剤カペシタビン「ゼローダ錠 300」およびオキサリプラチン「エルプラット」と抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体ベバシズマブ「アバスチン」との併用療法、および「ゼローダ」の単剤療法についての追加承認申請を、2月22日、厚生労働省に対して行ったと発表した。 「ゼローダ」単剤療法は、海外で実施された大規模な臨床試験(SO14695 試験とSO14796 試験)で、5-FU/LV 療法(Mayo レジメン)と比較して奏効率は同等との結果が得られている。また、国内の臨床試験でも、有効性および安全性は海外臨床試験と同等であることを確認している。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1204253597.pdf |