2008年03月07日

中外製薬、ジェネンテックの「Avastin」併用、FDAが迅速承認

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は7日、ジェネンテックが米国食品医薬品局（FDA）から局所再発・転移性乳がんのファーストライン治療として、Avastin（bevacizumab）とpaclitaxel の併用について迅速承認を受けたと発表した。 　 　この承認は、転移性乳がんの患者に両製剤を併用すると、paclitaxel 単独に比べ病勢の進行がない生存期間（無増悪生存期間）が2倍になることを示した第3相臨床試験結果に基づいている。 　 　欧州では2007年3月に、転移性乳がんの治療として承認（full approval）されている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1204867347.pdf