2008年11月20日

アステラス製薬、注射用抗生物質「テラバンシン」米FDAで承認採択

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は20日、米国テラバンス社（カリフォルニア州）から導入し、米国食品医薬品局（FDA）に承認申請中の注射用抗生物質「テラバンシン（一般名）」が、19日（現地時間）に開催されたFDA諮問委員会で、21対5で承認の推奨が採択されたと発表した。 　テラバンシンは、脂質化グリコペプチド系の抗生物質で、米国ではテラバンス社が「グラム陽性菌に起因する複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症としてFDAに承認申請している。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1227141971.pdf （英文） http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1227141971.pdf