2008年11月25日

中外製薬、抗体医薬品「RoACTEMRA」で欧州医薬品委員会が承認勧告

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬およびスイス・ロシュ社は25日、07年11月に中等度から重症の関節リウマチ（RA）を適応症として欧州医薬品審査庁（EMEA：European Medicines Evaluation Agency）に申請したヒト化抗ヒトIL-6 レセプターモノクローナル抗体「RoACTEMRA（ R）」について、欧州医薬品委員会（CHMP：The Committee for Medicinal Products for Human Use）が承認を勧告したと発表した。 　「RoACTEMRA」は、大阪大学との共同研究により作製した抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体をもとに、遺伝子組換え技術により産生した国産初の抗体医薬品（ヒト化モノクローナル抗体）で、IL-6とそのレセプターの結合を競合的に阻害することにより、IL-6の生物学的作用を抑制し薬効を発揮する。 　欧州での承認取得後は、中外製薬が欧州で販売拠点を有しているイギリス、フランス、ドイツでロシュと共同販促を行う。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1227574254.pdf