2009年05月29日

アステラス製薬、免疫抑制剤「プログラフ」米国でMMFとの併用承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は29日、米国子会社のアステラス ファーマUS, Inc.（本社：米国イリノイ州）が免疫抑制剤「プログラフ」（一般名：タクロリムス）について、2006年2月に申請した「腎臓移植における拒絶反応の抑制でのミコフェノール酸モフェチル（MMF）との併用療法」が、米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。 　プログラフは同社が創製した免疫抑制剤で、現在世界約80カ国で販売している。米国では1994年に肝移植について発売して以降、1997年に腎移植、2006年には心移植の追加適応症を取得し、現在「肝移植、腎移植、及び心移植における拒絶反応の抑制」における第一選択薬となっている。 　プログラフとMMF の併用療法は、米国で79.3%の腎移植患者に使用されており、同併用療法を添付文書に反映させるため、アステラス ファーマUS, Inc.が06年2月に添付文書の変更を申請していた。