2010年03月17日

ロシュ、関節リウマチ治療薬「ACTEMRA」の適応追加を米国FDAに申請

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：中外製薬、ロシュ

中外製薬の17日の発表によると、スイス・ロシュ社は同日、中等度から重症の疾患活動性を有する関節リウマチ（RA）の関節の損傷予防と身体機能の改善を効能とした「ACTEMRA」の製剤承認の追加申請を米国食品医薬品局（FDA）に行った。 「ACTEMRA」 は、少なくとも1剤以上のTNF 阻害剤を用いても効果不十分な成人RA患者の治療薬としては初めての、ヒト化抗ヒトインターロイキン6（IL-6）レセプターモノクローナル抗体として今年1月8日、FDA から承認を受けた。 欧州では09年1月に疾患修飾性抗リウマチ薬、またはTNF阻害剤を用いた治療で十分な効果が認められない患者への治療薬として承認を取得済み。また、09年9月には関節破壊の進行の抑制および身体機能の改善を適応対象とした承認申請を欧州医薬品庁に行っている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1268810295.pdf