2010年07月14日

スイス・ロシュ、FDAに進行性乳がん治療薬「T−DM1」適応申請

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：中外製薬、ロシュ

中外製薬によると、スイス・ロシュ社は、HER2 陽性の進行性乳がん患者に対するtrastuzumab-DM1（T-DM1）の生物製剤承認申請（BLA）をこのほど米国食品医薬品局（FDA）に提出した。 今回の申請は、HER2 陽性の進行性乳がんに対して、過去に平均7 種類の薬物治療を受けた女性の1/3 に「T-DM1」 が腫瘍縮小の効果を示したという第2相臨床試験に基づいている。 中外製薬によると、日本では現在「T-DM1」は、乳がんを対象とした第1相臨床試験を実施中である。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1279089836.pdf