2011年01月06日 |
ロシュの関節薬「ACTEMRA」、米国で効能追加承認 |
【カテゴリー】:海外 【関連企業・団体】:中外製薬、ロシュ |
中外製薬によると、スイス・ロシュ社は5日、中等度から重度の疾患活動性を有する成人関節リウマチ(RA)患者に対する「ACTEMRA 」について、methotrexate(MTX)との併用による、関節の構造的損傷の防止と遅延、身体機能改善などの効能追加を米国食品医薬品局(FDA)が承認した。 今回の効能追加は、米国での最初の承認取得から1年後となるが、これにより「ACTEMRA」のRA治療における有効性をFDAが支持するかたちとなった。 RAは、激しい痛み、不可逆的な関節破壊、全身の合併症を伴う慢性的な関節周囲組織の炎症性疾患。関節破壊は疾患の早期に始まることが多く、不可逆的な障害に至る恐れがある。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1294280171.pdf |