2011年06月07日

大日住友薬の「シクレソニド」点鼻剤、米FDA申請受理

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は7日、米国子会社のサノビオン社が3月に同国で提出した「シクレソニド」(一般名)の点鼻噴霧用HFA製剤の新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)で受理されたと発表した。 今後、FDAの審査を受けることで、事業化に向けた重要なマイルストンが達成できたとしている。 少量(50μL)の微細なドライミストが鼻腔内へ効率良く送達されるよう設計した。予定用量は1日1回74μg(1回噴霧中37μg、各鼻腔あたり1 回噴霧)。12歳以上の季節性および通年性アレルギー性鼻炎として開発した。