2011年07月01日

中外製薬の「タルセバ」、膵がんに対する効能で追加承認取得

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は1日、抗悪性腫瘍剤エルロチニブ塩酸塩「タルセバ」が同日、厚生労働省から「治癒切除不能な膵癌」に対する効能・効果および用法で追加承認を取得したと発表した。 同社は国内第2相臨床試験および海外で行われた第3相臨床試験に基づき2009年3月、「治癒切除不能な膵癌」に対する追加承認申請を行った。 これらの臨床試験により、「タルセバ」を標準的な化学療法であるゲムシタビンと併用することで、主要評価項目の全生存期間ならびに副次的評価項目の無増悪生存期間が統計学的に有意に延長することが示された。 米国や欧州では、すでに膵がんへの効能・効果が承認されている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1309501125.pdf