2011年08月29日

アステラス製薬、過活動膀胱治療剤、欧米で承認申請

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は29日、過活動膀胱治療剤として開発中のミラベグロンについて、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、8月24日に欧州医薬品庁（EMA）に、26日に米国食品医薬品局（FDA）に、それぞれ販売許可を申請したと発表した。 同剤は同社が創製・開発した1日1回経口投与の選択的β3アドレナリン受容体作動性の過活動膀胱治療剤で、欧米で実施した第3相臨床試験では、プラセボと比較した主要評価項目が達成された。 同社はすでに今年7月、日本で「ベタニス錠」の製品名で、製造販売承認を取得済みである。また、アジア地域では、中国・韓国・台湾・インドにおける国際共同試験として第3相臨床試験を実施中だ。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1314579426.pdf