2011年09月30日

中外製薬の「エポジン」、効能追加申請不承認

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は30日、厚労省に対して2009年11月、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン・注」（一般名：エポエチン ベータ・遺伝子組換え）の、「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」に対する効能・効果、用法・用量、剤形追加に関する承認申請を行ったが、29日に開催された同省薬事・食品衛生審議会薬事分科会で審議され、「承認することは適切でない」との結果の連絡を受けたと発表した。 同社は今後、「エポジン」の適応症に関する検討を引き続き行っていく方針。 なお、この結果による当社の当期業績予想（2011年12月期）への影響はない。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1317346349.pdf