2011年11月11日

アステラス製薬の過活動膀胱治療剤、米FDAが審査開始

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は11日、ファースト・イン・クラスの過活動膀胱治療剤として開発中のミラベグロン（開発コード：YM178）について、米国食品医薬品局（FDA）から、販売許可申請を受領し、内容の審査を開始するとの通知を受けたと発表した。審査終了目標日（PDUFA Date）は、2012年6月29日。 アステラス製薬は、欧州医薬品庁（EMA）からも同様の通知を受けている。 同社は、過活動膀胱（OAB）における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、2011年8月24日（現地時間）に欧州医薬品庁（EMA）、また、2011年8月26日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）に、それぞれ販売許可申請を提出していた。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1320979722.pdf