2011年12月13日

アステラス製薬、感染症治療薬「ディフィクリア錠」欧州で承認取得

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は13日、欧州子会社（アステラスファーマ ヨーロッパ社）が、欧州委員会から「ディフィクリア錠」に関し、成人を対象としたクロストリジウム・ディフィシル感染症治療の適応症について、12月5日付で販売承認を取得したと発表した。 「ディフィクリア錠」は、アステラスファーマヨーロッパが、欧州、中東、アフリカ、独立国家共同体（CIS）の地域における独占販売権を、2011年2月に米国オプティマー社（英名：Optimer Pharmaceuticals, Inc.）から取得した。欧州における承認申請は、オプティマー社が2010年7月に行った。 米国では、2011年5月に米国食品医薬品局(FDA)が、18歳以上の成人を対象としたクロストリジウム・ディフィシル関連下痢症の適応症で承認した。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1323735758.pdf