2011年12月20日 |
中外製薬・ロシュの「ACTEMRA」、米国で適応拡大を申請 |
【カテゴリー】:経営(海外) 【関連企業・団体】:中外製薬、ロシュ |
中外製薬とスイス・ロシュ社は20日、グループ会社のジェネンテック社が「ACTEMRA」(一般名:トシリズマブ)で、米国における成人関節リウマチの適応拡大を申請したと発表した。 米FDAに対して「中等度から重度の活動性の成人関節リウマチ患者」に対して、「TNF 阻害剤に対して十分な効果が得られない」との条件の削除を目的とする生物学的製剤追加承認申請書を提出した。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1324361017.pdf |