2012年02月21日

大日住友薬、高血圧治療薬「アムロジン」小児適応追加申請

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は20日付で、厚生労働省に対し持続性カルシウム拮抗薬「アムロジン」の小児（6歳以上）適応の公知申請を行った。 アムロジンは、日本では1993年に発売して以来、降圧治療薬として広く利用されてきたが、小児用は発売されていなかった。だが小児用の用法･用量追加については、2010年5月、厚生労働省から同社に対して開発要請が行なわれていた。 また、2012年1月の薬事・食品衛生審議会医薬品第1部会では、小児の用法・用量の追加についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとの判断が出ていた。