2012年03月02日

カネカ子会社Eurogentec社、米FDAからガイドライン承認

【カテゴリー】：経営（海外） 【関連企業・団体】：カネカ

カネカの連結子会社であるEurogentec社（本社・ベルギー国リエージュ州）のバイオ医薬製造施設が、米国食品医薬品局（FDA）のガイドライン承認を受けた。 これまで同社は、CGMP(医薬品等の製造品質管理基準)に則り前臨床や臨床試験用の製品を製造してきたが、ガイドライン承認を受けたことで、米国市場向けCGMPバイオ医薬品バルクの商業用生産を行う製造委託先として正式に認められたことになる。 同社は、健康分野を重点戦略分野の一つと位置付けており、従来からある医薬品中間体事業に加え、今回の認証を受けたバイオ医薬品を含め、低分子薬から高分子薬まで幅広い医薬品関連事業の成長につなげていく考えである。