2012年03月29日

Affymax社と武田薬品、腎性貧血治療剤で米FDAの販売許可取得

【カテゴリー】：経営（新製品/新技術） 【関連企業・団体】：武田薬品工業

米国のAffymax社と武田薬品は、共同開発中の腎性貧血治療剤「OMONTYS」について、透析期患者（成人）を対象とした腎性貧血効能で米国食品烏薬品局（FDA）の販売許可を取得した。 「OMONTYS」は、PEG化した合成ペプチドであり、透析期患者を対象にしたESA(赤血球造血刺激因子)製剤として、米国において初めて使用可能となった1カ月製剤である。 今回の販売許可は、約1600人の透析期患者を対象に有効性と安全性を評価した2本の臨床試験結果が評価された。