2012年04月06日

アステラス製薬の「ミラベグロン」、FDA諮問委員会が承認推奨

【カテゴリー】：経営（ファインケミカル） 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は6日、過活動膀胱（OAB）の適応症で審査中の「ミラベグロン」について、5日（米国時間）に開催された米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会で有用性が認められ、承認が推奨されたと発表した。 FDAの最終審査終了日は2012年6月29日の予定。 「ミラベグロン」は、同社が創製・開発した1日1回経口投与の選択的アドレナリン受容体作動薬で、安全性と有効性は、これまでに実施された多くの臨床試験で検証済み。 アステラス製薬は2011年8月、欧州医薬品庁（EMA）とFDAにそれぞれ同剤の販売許可を申請した。日本では「ベタニス錠」の製品名で2011年9月から販売中である。