2012年06月29日
アステラス製薬の頻尿治療剤「ミラベトリック」米国FDAが承認
【カテゴリー】:新製品/新技術(ファインケミカル)
【関連企業・団体】:アステラス製薬

アステラス製薬は29日、ミラべトリック(一般名:ミラベグロン)について、過活動膀胱(OAB)における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、米国食品医薬品局(FDA)から承認取得したと発表した。

同剤はアステラス製薬が創製・開発した選択的β3アドレナリン受容体作動薬で、1日1回25ミリ経口投与。50ミリまで増量が可能。

同社は今秋にも発売開始の予定だが、これに伴う、2013年3月期の業績予想に修正はない。

アステラス製薬は、同剤について2011年8月24日に欧州医薬品庁(EMA)、2011年8月26日FDAにそれぞれ販売許可を申請した。また、日本ではベタニス錠の製品名で2011年9月から上市している。


ニュースリリース参照
http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1340930256.pdf