2012年07月25日

アステラス製薬の「エンザルタミド」、米国FDAが審査開始

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は25日、米国メディベーション社と共同開発中の経口アンドロゲン受容体伝達阻害剤「エンザルタミド」（開発コード：MDV3100）について、米国食品医薬品局（FDA）から、販売許可審査を開始する通知を受けたと発表した。また、FDAは優先審査（注）を認めた。 メディベーション社は、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果で、2012年5月21日（現地時間）にFDAへ販売許可申請を提出していた。 ＜用語の解説＞ ・FDAの優先審査とは　：治療に著しい進歩をもたらす、あるいは満足のいく他の治療法が存在しない疾患にそれを提供する薬剤に適応する制度で、FDAは申請日から6か月以内の審査完了を目標にている。