2012年09月03日

アステラス製薬の「エンザルタミド」、米FDA承認取得

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は3日、米国メディベーション社と共同開発してきた「XTANDI」（エンザルタミド）が前立腺がんの効能・効果で、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。 用法・用量は、1日1回160 ミリグラムの経口投与で、ステロイドとの併用は不要。 欧州医薬品庁（EMA）への販売許可申請もすでに受領されている。 アステラス製薬は今回の承認取得に伴い、メディベーション社に対し30百万ドルのマイルストンを支払う。 同剤の販売は、2012年9月中旬の予定。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1346634974.pdf