2012年12月03日

エーザイ、米FDAがプロトンポンプ新剤形申請を受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイによると、米国FDA(食品医薬品局)はこのほど、「1-11歳までの小児における胃食道逆流症」についてエーザイが開発した治療剤「プロトンポンプ阻害御剤」の新剤形であるスプリンプルカプセル5mgおよび10mgの新薬承認申請を受理した。 また、この申請は審査期間が6カ月間となる優先審査に指定され、審査終了目標は2013年3月27日に定められた。