2013年01月22日

大日住友薬、抗生物質剤「メロペン」用量変更申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は22日、カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン」について、国内での化膿性髄膜炎適応症に対して、1日当たり用量を6グラム（力価）に変更する承認申請を同日付で行ったと発表した。 「メロペン」は、同社が自社開発し、国内で1995年9月に発売した注射用のカルバペネム系抗生物質製剤で、グラム陽性菌・グラム陰性菌による中等症以上の各種感染症に幅広く使用されている。 現在、導出先のアストラゼネカ社とあわせて、世界100カ国以上で販売している。 化膿性髄膜炎は、髄腔中に肺炎球菌やインフルエンザ菌などの細菌が侵入して発症する重症感染症で、迅速な診断と早期の治療が必要とされている。現在、国内の承認用量は1日3グラム（力価）だが、海外での承認用量やガイドラインでの推奨用量は同6グラムとなっている。同社では、6グラム投与の方がさらに高い臨床効果が期待できるとして一部変更を申請した。