2013年02月26日

中外製薬とロシュの関節リウマチ治療薬、FDAが受理

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬とスイス・ロシュは26日、関節リウマチ治療薬であるヒト化抗ヒトIL―６レセプターモノクローナル抗体「ACTEMRA」（一般名：トシリズマブ＝遺伝子組換え）の皮下投与製剤について、生物学的製剤承認申請をロシュ・グループの米国ジェネンテック社を通じて米国FDA(食品医薬品局)に提出していたが、FDAが受理したと発表した。 FDAは、処方薬ユーザーフィー法に基づく審査機関を10カ月としており、審査終了目標日は2013年10月に設定された。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1361864077.pdf