2000年12月11日

藤沢薬品、医療用医薬品「プロトピック軟膏」が米国で承認を取得

来年1Qにも米国子会社が米国で発売

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：藤沢薬品

藤沢薬品工業は11日、アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック軟膏」(一般名:タクロリムス水和物)が米国現地時間の8日、FDA(米国食品・医薬品局)から米国での販売を承認された、と発表した。 　同社は昨年9月、米国子会社のフジサワ ヘルスケア インクとして0.1%軟膏と0.03%軟膏の2つの濃度で新薬承認申請を行っていた。今回、既存療法に対し充分な結果を得られない患者に対する長期間歇的な治療目的で、0.1%軟膏が成人用として、0.03%軟膏が小児ならびに成人用として承認されたもの。成人については、すでに日本で0.1%軟膏が承認されているが、小児としては世界初の承認となる。 　今回の承認を受け、フジサワ ヘルスケア インクは、来年第1四半期に米国で「プロトピック軟膏」の発売を開始する予定で、藤沢薬品では米国でもアトピー性皮膚炎の治療に貢献できると見ている。 　なお、日本では16歳以上の成人アトピー性皮膚炎の治療薬として昨年11月から「プロトピック軟膏」を販売しており、現在小児への適応についても開発を進めている。さらに今年6月にカナダ、8月には欧州でも申請しており、それぞれ審査が進められている。