2013年04月30日

アステラス製薬の経口前立腺がん剤、欧州で承認勧告

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は30日、欧州医薬品委員会（CHMP）が、経口アンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」（欧州・米国での製品名 「XTANDI」）の前立腺がんへの効能・効果を認め、販売承認勧告を採択したと発表した。 同剤は、1日1回投与の経口剤で、前立腺がんの成長に重要なアンドロゲン受容体シグナル伝達を複数の作用で阻害する。 今回の勧告は、第3相試験（ピボタル試験）結果に基づいて行われた。おおむね忍容性も良好で、全ての副次評価項目を達成した。欧州委員会は今後、約60日以内に承認可否に関する最終的な判断を下す予定だ。