2013年05月07日

欧州医薬品庁、エーザイの抗がん剤適応追加申請を受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは7日、英国子会社であるエーザイ・ヨーロッパが抗がん剤「ハラヴェン」（一般名：エリブリンメシル酸塩）に関して、転移性乳がんに対してより早期から治療貢献をめざした適用拡大申請を欧州医薬品庁（EMA）に行い受理されたと発表した。 同剤は、2-5レジメンの前治療歴のある局所進行性・転移性乳がん患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験で、主治医選択治療に対して、単剤で統計的に有意な全生存期間を延長した世界で初めてのがん化学療法剤。 今回の申請は、前治療歴が2レジメン以上に限られた現在の適応から、より前治療歴の少ない転移性乳がん患者への適応拡大をめざした。