2013年06月28日

協和キリン、副甲状腺機能亢進症治療剤の適応追加申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：協和発酵キリン

協和発酵キリンは、現在、製造販売している二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「レグパラ錠25mg・75mg」（一般名：シナカルセト塩酸塩）について、「副甲状腺癌に伴う高カルシウム血症、副甲状腺摘出術不能または再発の原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」の効能・効果追加を厚生労働省に申請したと発表した。 同社は、2010年12月に厚労省から「副甲状腺癌に伴う高カルシウム血症」について開発要請があったのを受けて、副甲状腺癌に伴う高カルシウム血症、副甲状腺摘出術不能または再発の原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を対象に、適応拡大に向けて国内での開発に着手していた。 今回、国内で実施した第3相試験の結果、有効性・安全性が確認されたため、追加申請を行った。