2013年07月01日
武田薬品、欧州での腎性貧血治療薬の販売申請取り下げ
【カテゴリー】:経営
【関連企業・団体】:武田薬品工業

武田薬品工業は1日、100%子会社の欧州武田開発センター(英国・ロンドン)が透析期患者(成人)を対象にした腎性貧血の効能で、2012年2月に欧州医薬品庁(EMA)に提出していた腎性貧血治療薬peqinesatide(一般名)の販売許可申請を取り下げたと発表した。

これは、すでに米国で販売している同剤について、重篤な過敏性反応に関する報告により自主回収していることに関連した措置。米国では現在過敏性反応調査を実施中で、原因究明やリスク削減プランの策定が完了していないため今回、販売申請を取り下げた。