2013年10月08日

中外製薬、「アレクチニブ塩酸塩」承認申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は8日、ALK（未分化リンパ腫キナーゼ）融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんを対象とした、ALK 阻害剤アレクチニブ塩酸塩の製造販売承認申請を、7日厚生労働省に対して行なったと発表した。 同剤は2013年9月、「ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を予定効能・効果として、同省から希少疾病用医薬品の指定を受けた。 今回の承認申請は、国内で行われた第1、第2相臨床試験の成績に基づくもので、第3相臨床試験成績が得られる前に申請することにした。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1381202572.pdf