2013年10月23日

ロシュ社、FDAから「アクテムラ」皮下注製剤承認取得

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：中外製薬、ロシュ

中外製薬は23日、スイス・ロッシュが米FDAから「アクテムラ」（ACTEMRA）で、「中等度から重度の関節リウマチを適応とした新しい皮下注製剤」としての承認を取得したと発表した。 「アクテムラ」でのFDA の承認は過去4年間で6度目。今回は症状の十分な軽減が得られていない中等度から重度の成人の関節リウマチ患者への治療薬として皮下注製剤の投与が認められた。 これにより「アクテムラ」は、皮下注と静注の両剤形が承認された最初で唯一のヒト化抗ヒトインターロイキンー6レセプターモノクローナル抗体となった。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1382495956.pdf