2014年03月19日

アステラス製薬、FDAに経口前立腺がん剤追加適応申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は19日、米国メディベーション社と共同開発中の経口前立腺がん剤（アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド：一般名＝XTANDIR）について、このほど米国食品医薬品局（FDA）に追加適応申請を行ったと発表した。 エンザルタミドは現在、米国でドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として承認を取得している。今回の申請は、化学療法施行歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がん患者1,700名以上を対象に実施したプラセボ対照試験である第3相PREVAIL試験の結果に基づいている。 同申請がFDAに受理された場合、アステラス製薬は開発マイルストンとして25百万ドルをメディベーション社に支払う。