2014年03月25日
大日住友薬、豪州で「ラツーダ」販売承認取得
【カテゴリー】:経営
【関連企業・団体】:大日本住友製薬

大日本住友製薬は25日、オーストラリア当局(TGA)からグローバル展開中の非定型抗精神病薬「LATUDA(ラツーダ)」(一般名:ルラシドン塩酸塩)の販売許可承認を取得したと発表した。2013年3月、統合失調症を適応症として申請し審査が行われていた。

同剤は米国では子会社のサノビオン社が2011年2月から販売、カナダでも12年9月から販売を行っている。欧州では提携先の武田薬品工業が申請し今年1月、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から承認推奨の見解が示された。


ニュースリリース参照
〇非定型抗精神病薬「LATUDA」のオーストラリアにおける販売許可承認取得について
http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1395706658.pdf

〇Dainippon Sumitomo Pharma Announces the Marketing Authorization in Australia for・・・
http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1395706658.pdf