2014年10月15日

エーザイ、新規抗がん剤を米FDAが優先審査品目に指定

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは15日、自社創製の新規抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」（一般名：レンバチニブ）について、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応で、米国子会社エーザイインクが提出した申請資料を、米国FDA(食品医薬品局)が受理し、優先審査品目に指定したと発表した。 優先審査指定を受けたことで、同剤に関する審査終了目標日は8カ月後の2015年4月14日と指定された。 エーザイではすでに、欧州でも欧州医薬品庁（EMA）から治療上の貢献が期待される薬剤として迅速審査の指定を受けている。