2014年10月21日

エーザイ、抗てんかん剤適用追加申請を米FDAが受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは21日、自社創製の抗てんかん剤「Fycompa」について、重篤な発作型である強直間代発作を有する12歳以下の患者に対する併用療法に関する適用追加申請が米国FDA（食品医薬品局）に受理されたと発表した。 FDAによる承認審査が開始されることを意味する。米国子会社のエーザイ・インクがFDAに申請していた。 なお、欧州連合（EU）当局に対しても同日に追加申請した。