2014年12月01日 |
エーザイ、韓国で甲状腺がん剤、新薬承認申請 |
【カテゴリー】:経営 【関連企業・団体】:エーザイ |
エーザイは1日、自社創製の新規抗がん剤「レンバチニブ」について、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応で、韓国の韓国食品医薬品安全処に対して承認申請を行ったと発表した。 レンバチニブは、日本で甲状腺がん剤として今年6月に承認申請しており、欧米でも8月に申請した。 同剤は、日本、米国、欧州で甲状腺がんに関わる希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けており、欧州では迅速審査、米国では優先審査品目に指定されている。 同社は今後、アジア各国に承認申請していく方針だ。 |