2015年01月08日

サノビオンの抗てんかん剤単剤療法申請、FDAが受理

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は8日、米国子会社サノビオン社の抗てんかん剤「APTIOM」について、部分てんかん発作の単剤療法の適応追加申請が米FDA（食品医薬品局）で受理されたと発表した。 サノビオン社は同剤を米国で2014年4月から部分てんかん発作の併用療法を適応症として販売してきたが、同年10月29日、FDAに対して単剤療法についての適応追加承認を申請した。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1420678491.pdf （英文） Sunovion Pharmaceuticals Inc. Announces FDA Acceptance ・・・ http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file3_1420678491.pdf