2015年01月23日

アステラス製薬のアゾール系抗真菌剤、FDAに承認推奨

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は23日、スイス・バシリア社と共同開発中の「アゾール系抗真菌剤」について、1月22日に開催された米FDA諮問委員会で、侵襲性アスペルギルス症および侵襲性ムーコル症を適応症として承認推奨されたと発表した。 投票結果は、侵襲性アスペルギルス症では前回一致で賛成、侵襲性ムーコル症については賛成8、反対2、棄権1だった。 同委員会は今後、FDAに対して専門的な助言と勧告を行う。FDAの審査終了目標日は今年3月8日となっている。