2015年01月29日
中外製薬、初期臨床開発に特化した組織を新設
【カテゴリー】:経営
【関連企業・団体】:中外製薬

中外製薬は29日、中計目標に掲げた「グローバル開発の加速」を達成するため、4月1日付で新組織「トランスレーショナルクリニカルリサーチ(TCR)本部」を立ち上げると発表した。
自社創薬した開発品を特化し、早期にPoC(ProofofConcept)取得できる体制を構築する。

■新設するTCR本部の機能
・自社創製品について、前臨床研究からPoCまでのトランスレーショナル臨床研究部分の責任を負う
・日米欧3極TCR機能を統括する
■TCR本部の組織と機能
・TCR企画部 :初期臨床開発における企画機能を担う
・TCR推進部 :同じく臨床試験実施機能を担う
・TCR業務部 :初期臨床開発の全体管理機能を担う

<用語の解説>
・PoC(ProofofConcept)とは :研究段階で構想した薬効が臨床でも有効性を持つことを実証すること。