2015年02月17日

エーザイ、米FDAから抗てんかん剤の小児適応 承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは、米国子会社であるエーザイ・インクが、抗てんかん剤「Banzel」（一般名：ルフィナミド）の小児適応追加申請で承認取得したと発表した。これまで「4歳以上」だった適応範囲が「1-3歳までの小児患者」に拡大された。 臨床データがFDAからの小児臨床試験実施要請書の要件を満たしていることが認められた。 同剤の米国での特許期間は6カ月延長され、最長2023年5月までとなった。