2015年03月30日

エーザイの新規抗がん剤、欧州医薬品庁が承認勧告

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは30日、英国子会社のエーザイ・ヨーロッパが抗がん剤「レンビマ」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、欧州医薬品庁の医薬品委員会かｒ「成人での放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性又は再発の分化型甲状腺がん（乳頭がん、濾胞がん、ヒュルトレ細胞がん）」の適応で新薬承認勧告を受領したと発表した。 今回の承認勧告は、グローバルで実施した分化型甲状腺がんを対象にした臨床第Ⅲ相試験の結果に基づくものである。欧州での甲状腺がん罹患者数は、毎年5万2000人以上と推定されている。 「レンビマ」は、エーザイの筑波研究所で創製され、自社開発した新規抗がん剤である。今年2月に米国で「局所再発又は転移性、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がん」の適応で発売された。今年3月26日には日本で「根治切除不能な甲状腺がん」の適応で承認を取得した。さらに現在、スイス、韓国、カナダ、シンガポール、ロシア、オーストラリア、ブラジルで承認申請中である。