2015年04月03日 |
カネカのベルギー子会社、プラスミドDNA量産化に成功 |
【カテゴリー】:新製品/新技術 【関連企業・団体】:カネカ |
カネカは2日、ベルギーのグループ会社であるEuroqentec社(本社・リエージュ州セラン市)は、バイオ医薬製造施設で医薬臨床試験用のプラスミドDNA(pDNA)のGMP(製造管理及び品質管理の基準)の量産化に成功したと発表した。 同社の保有する技術とGMP製造設備により、従来一般的に考えられていたpDNA生産量の約10倍にあたるバッチ当たり150グラムの生産を可能にした。 同製造設備は、すでに米国FDA(食品医薬品局)の承認を受けており、米国及び欧州での臨床試験に使用されるGMPグレードpDNAを製造することができる。今後もユーザー需要に対応して、さらなるスケールアップを目指す。 |