2015年04月24日

大日住友薬「ルラシドン」統合失調症薬中止

【カテゴリー】：環境/安全 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は24日、非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」の第3相臨床試験（PASTEL試験）について、昨年12月25日に公表した速報結果と今回得た詳細な解析結果との間に差異があったと発表した。 これにより「ルラシドン」の統合失調症に対する日本での製造販売承認申請は難しいと判断、今後の開発方針について検討することにした。 双極性障害に対する日本での承認取得をめざした第3相臨床試験は計画通り進める。 ニュースリリース （続報）非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にした第3相臨床試験・・・ http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1429862255.pdf （英文） Sumitomo Dainippon Pharma Makes a Follow-up Announcement on the Preliminary Findings from・・・ http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1429862255.pdf