2015年06月22日

エーザイ、抗てんかん剤適応拡大で米FDA承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは22日、米国子会社のエーザイ・インクが自社創製の抗てんかん剤「Fycompa」（一般名：ペランパネル水和物）について、「12歳以上の全般てんかん患者の強直間代発作に対する併用療法」の適応拡大承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得したと発表した。 同剤は、新規性、有用性に優れたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤。米国では、12歳以上のてんかん患者の部分発作に対する併用療法の適応で2012年10月に承認され、2014年1月に発売された。今回の適応拡大により、部分てんかん、全般てんかんを問わず強直間代発作に対する併用療法として使用可能になった。