2015年09月17日

中外製薬、抗悪性腫瘍剤「アバスチン」効能追加申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は17日、抗悪性腫瘍剤「アバスチン」について、厚労省に「進行・再発の子宮頸癌」の効能・効果追加承認を申請したと発表した。海外で実施された第3相臨床試験と国内第2相臨床試験結果に基づき申請した。 海外では、452人の治療抵抗性、再発または転移性子宮頸がん患者を対象、国内では8人の患者を対象に実施した。その結果、標準化学療法単独群とアバスチン併用群のいずれの場合も忍容性、安全性が確認された。同剤の子宮頸がんに対する効能・効果は、米国、EUなど40以上の国・地域で承認されている。 日本では子宮頸がん患者数が増加傾向にあり、2015から2019年の年間平均新規罹患者数は10,600人と推計されている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1442470960.pdf