2015年12月22日 |
田辺三菱、世界初・生物製剤で「川崎病」承認取得 |
【カテゴリー】:ファインケミカル 【関連企業・団体】:田辺三菱製薬 |
田辺三菱製薬は21日、抗ヒトモノクローナル抗体製剤「レミケード」(一般名:インフリキシマブ)について、既存治療で効果不十分な川崎病の急性期に対する効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 生物学的製剤として、世界で初めて「川崎病」の効能・効果で承認を取得した。 今回の承認取得により川崎病患者の治療選択肢が拡大する。とくに川崎病の急性期では、既存治療で効果不十分な場合があり、新たな治療薬の開発が望まれていた。 同剤は、「難治性川崎病」を予定される効能・効果として、2012年に希少疾病用医薬品に指定されていた。 |